受疫情影响,口罩成为全球人类的必需品。而口罩生产,中国肯定占据全球领头羊的位置。但之前,即使厂家手中有口罩,也过不了欧盟认证这一关!但欧洲市场又紧急需要中国的防疫物资。
欧盟会员在( Official Journal of the EuropeanUnion)发布了一个紧急措施,对于手套、眼罩、口罩、防护衣等防疫用品的进口开启绿色通道!
该建议采取紧急措施的主要内容:
1、产品范围:个人防护产品(包括口罩、防护服、防护手套、防护镜)、医疗器械(包括外科口罩、医用检查手套和某些类型的隔离服)。
2、实施期限:新冠肺炎疫情期间
3、最低要求:产品必须确保满足相应法规或指令的关键安全和健康要求。
4、合规评估:需要公告机构认证的产品在完成合规性评估程序之前(即取得CE标志之前)可以先出口,但是要确保认证工作会继续完成。公告机构要优先处理疫情相关产品的合规性评估;对于不采用PPE法规协调标准作为技术要求的PPE(个人防护设备)产品也可以进行应急审批。
5、采购主体:限欧盟成员国官方或授权机构采购的防护产品可以没有CE标志,但是只能给医护人员使用,不能在当地市场上销售。
6、后续监管:欧盟成员国的相关市场监督机构会重点抽查这些不带CE标志的产品,对其进行评估,如果评估发现不符合要求,仍然会被要求召回或者采取纠正措施来使其合规。
也就是说,欧盟可采购没有CE标记的医疗产品,但是必须是安全有效的(由市场监督部门进行抽查,发现问题再进行处罚)仅疫情期间有效。
从这场持续扩散的疫情中,我们也看见了一些趋势!
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